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以下是欧盟REACH检测的完整操作指南,涵盖法规核心要求、检测流程、测试方法及合规管理要点
⚠️ 一、REACH检测的核心要求
适用对象与阈值
SVHC(高关注物质):物品中单项SVHC含量≥0.1%(重量比)需履行通报或信息披露义务(截至2025年清单共247项)
限制物质(附录XVII):77类物质有特殊限值(如镉≤0.01%、PFHxA类物质≤25ppb)
产品范围:所有投放欧盟市场的化学品、配制品(如油漆、清洁剂)及含化学物质的物品(电子电器、纺织品、玩具、汽车零部件等)
关键限制:
动态合规义务
全氟己酸(PFHxA)及其盐类:均质材料中≤25ppb
硅氧烷(D4/D5/D6):浓度≥1%时禁止销售(部分豁免至2031年)
新增限制物质(2025年更新):
豁免情况:放射性物质、医药产品、食品添加剂等不适用
🔬 二、REACH检测完整操作流程
阶段1:预评估与方案制定
产品分类与信息收集
塑料/橡胶 → 重点测邻苯二甲酸酯、短链氯化石蜡(SCCPs)
金属/涂层 → 聚焦六价铬、铅、镉
确认产品属于 物质、配制品或物品,收集完整供应链数据(BOM表、材料安全数据表)
高风险材料筛查:
测试方案制定
非测试验证:优先收集供应商合规声明(DoC)或历史检测报告
实验室送检:针对无声明材料,按均质取样(每类材料3-5g)
阶段2:实验室测试与数据分析
检测方法与仪器
目标物质 推荐方法 仪器设备 检出限要求 重金属(Pb、Cd等) ICP-MS / XRF筛查 电感耦合等离子体质谱仪 ≤0.01% 有机化合物(PAHs) GC-MS / HPLC 气相色谱-质谱联用仪 ≤1mg/kg 六价铬(Cr⁶⁺) UV-Vis + 碱性萃取 紫外可见分光光度计 ≤0.1% 塑化剂(DEHP) 溶剂萃取 + GC-MS 三重四极杆质谱仪(MRM模式) ≤0.5ppm 测试执行要点
加标回收率:85%~115%
使用CRM标准物质校准(如NIST 1643e)
固体样品:微波消解(HNO₃+H₂O₂)
复杂基体:索氏提取或加速溶剂萃取(ASE)
前处理:
质量控制:
阶段3:合规管理与报告
报告内容与效力
必备项:SVHC浓度(mg/kg)、测试方法依据(如EN 14372)、实验室资质(CNAS/ISO 17025)
有效期:无固定期限,但需随SVHC清单更新复审(建议每年1次)
通报与信息披露
SCIP通报:若物品SVHC总量≥0.1%且年出口量≥1吨,需向ECHA提交通报(需欧盟代表操作)
供应链传递:向客户提供安全使用信息(如SDS安全数据表)
技术文档存档
保存测试报告、供应链声明、豁免文件等至少10年
📊 三、不同产品的测试重点与优化策略
| 产品类型 | 高风险物质 | 测试优先级建议 |
|---|---|---|
| 电子电器 | 焊料(铅)、阻燃剂(PBDE) | 优先测PCB板、塑料外壳(ICP-MS + GC-MS) |
| 纺织品 | 偶氮染料、镍释放量 | 按EN 12472:2020做磨损测试 |
| 化妆品 | PFAS、甲醛、重金属迁移 | 重点检测乳液/口红(PFHxA需≤25ppb) |
| 儿童玩具 | 邻苯二甲酸酯、BPA | 全组分分析(总量≤0.1%) |
成本优化技巧:
分阶段测试:研发阶段仅测高风险部件,量产阶段对固定供应商年度抽检(≥20%样本量)
供应链协同:要求供应商提供IMDS/CAMDS平台材料声明,减少重复检测
⚠️ 四、违规风险与应对建议
处罚案例
欧盟:法国罚450欧元/件,德国最高罚5万欧元
中国:未合规产品禁入欧盟市场,整车召回损失超5000万元
合规管理工具
动态跟踪:订阅ECHA官网SVHC清单更新(每半年增补)
数字化管理:建立ELV/SVHC合规数据库,自动匹配材料状态与预警风险





